식약처, SK바이오사이언스 '국산 1호 코로나 백신' 최종 허가했다!

SK바이오사이언스 국산 1호 코로나 백신 스카이코비원멀티주

 

식품의약품안전처(식약처)가 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를 최종 허가했습니다.

샥약처는 29일 오전 최종점검위원회를 열고 스카이코비원멀티주에 대한 품목허가 여부를 논의한 결과 허가하기로 최종 결정했다고 밝혔습니다다.

식약처는 "이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐으며, 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건안보체계를 구축하게 됐다"고 말하였습니다.

식약처는 코로나19 백신·치료제의 경우

△코로나19 백신·치료제 안전성·효과성 검증 자문단

△중앙약사심의위원회

△최종점검위원회 3중 자문 절차를 거쳐 허가 여부를 결정하는데요.

앞서 진행된 검증자문단과 중앙약사심의위원회에서는 스카이코비원멀티주에 대해 효과성과 안전성 모두 인정할 수 있는 수준이며 품목허가가 가능하다는 결론이 나왔습니다.

품목 허가로 스카이코비원멀티주는 국산 1호 코로나19 백신이 됐다.

스카이코비원멀티주는 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발했다고 합니다.

SK바이오사이언스는 지난 3월 질병관리청과 체결한 계약에 따라 국내에 총 1000만 도즈(1회 접종분)를 공급할 예정이며 하반기부터 상용화에 나설 계획이라고 밝혔습니다.